一、人工晶体是白内障手术中的必备耗材

人工晶体是白内障手术中的必备耗材。当前白内障手术是治疗白内障的最直接、最有效的方式。据世界卫生组织（WHO）2023年最新数据表明，白内障仍是全球首位致盲眼病，占可避免盲的51.5%。而规范化的白内障手术成功率已达98%以上，是目前国际公认的最有效治疗方案。其中目前常见的白内障手术方式是超声乳化手术+人工晶体植入，或飞秒激光辅助白内障超声乳化手术+人工晶体植入。因此可见，人工晶体是白内障手术中必须用到的耗材。

人工晶体又称人工晶状体（intraocular lens），是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，具有重量轻、光学性能高、无抗原性、无致炎性、无致癌性、可生物降解等特性。人工晶体按功能份，可分为单焦点人工晶体、多焦点人工晶体、景深延长人工晶体三类。其中单焦点人工晶体仍为目前市场主流，约占整体市场的53%。

人工晶体又称人工晶状体（intraocular lens），是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，具有重量轻、光学性能高、无抗原性、无致炎性、无致癌性、可生物降解等特性。人工晶体按功能份，可分为单焦点人工晶体、多焦点人工晶体、景深延长人工晶体三类。其中单焦点人工晶体仍为目前市场主流，约占整体市场的53%。

数据来源：公开数据，观研天下整理

二、白内障患者数量增长+集中带量采购推动，我国人工晶状体市场需求不断释放

白内障是一种常见的致盲眼病，频发于老年群体，主要症状包括视力模糊、眩光、色觉改变、单眼复视或多视等，严重时可能导致失明。据中华医学会眼科学分会统计，目前我国60岁以上人群白内障发病率约为80%，90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。因此在老龄化加深背景下，白内障治疗为黄金赛道。

白内障是一种常见的致盲眼病，频发于老年群体，主要症状包括视力模糊、眩光、色觉改变、单眼复视或多视等，严重时可能导致失明。据中华医学会眼科学分会统计，目前我国60岁以上人群白内障发病率约为80%，90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。因此在老龄化加深背景下，白内障治疗为黄金赛道。

数据来源：公开数据，观研天下整理

近年随着我国老龄化程度的加深，白内障的患者数量和治疗需求正持续攀升。2024年，我国白内障患者数量超1.47亿人，同比增长3%；白内障手术量约460.9万例，同比增长8.1%。而白内障手术量的增长直接驱动了人工晶体市场需求的增加。

近年随着我国老龄化程度的加深，白内障的患者数量和治疗需求正持续攀升。2024年，我国白内障患者数量超1.47亿人，同比增长3%；白内障手术量约460.9万例，同比增长8.1%。而白内障手术量的增长直接驱动了人工晶体市场需求的增加。

数据来源：公开数据，观研天下整理

根据观研报告网发布的《中国人工晶体行业发展趋势分析与投资前景研究报告（2025-2032年）》显示，与此同时，集中带量采购也将推动人工晶体市场需求进一步得到释放。此前人工晶体因综合了光学、材料、精密加工等前沿技术，科技含量高，价格也让很多有意愿享受更好视觉质量的患者“望而却步”。不过近年来，国家医保政策的不断完善，尤其是各地集中带量采购政策的实施，使得人工晶体的价格大幅下降，极大地减轻了患者的经济负担，进而推动人工晶状体市场需求进一步得到释放。

例如，在集中带量采购下，内资企业爱博诺德公司的非散光单焦点晶体，其需求量位列榜首，价格从原先的2500元/个大幅降至当前近800元/个；同样，美国强生公司的新一代单焦点晶体也经历了从1万元/个到1100余元/个的显著降幅。此外，高端人工晶体在此次采购中也有所体现。例如，美国爱尔康公司的景深延长晶体价格从1.1万元/个降至3500余元/个，而高性能的三焦点晶体（非散光）则从2.3万元/个降至8900余元/个。

2024年以来部分地区关于白内障人工晶体集中带量采购的政策

地区 政策文件 主要内容
山东省 《关于执行国家组织人工晶体类、运动医学类及省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购结果的通知》 明确自2024年5月31日起，全省参加相关高值医用耗材集采的公立医疗机构（含驻鲁军队医疗机构）和医保定点社会办医疗机构按规定执行集采中选结果。
湖南省 《关于做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购结果执行工作的通知》 明确自2024年7月1日起，国家组织白内障人工晶体集中带量采购结果在湖南全面落地执行。怀化爱尔眼科医院积极响应，即日起，全面执行人工晶体集中采购价。
上海 《关于本市做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用有关工作的通知》 自2024年9月10日起中选产品中的人工晶体等耗材执行国采价格，多款功能性人工晶状体价格大幅下降，而且国采范围内医保支付的中选产品以中选价格作为医保支付标准，全额纳入医保支付范围。
贵州省 《关于落实国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》 该通知自2024年7月25日起在全省范围内正式实施。此次国家组织的白内障人工晶体集中带量采购，已在贵州全面落地。贵阳爱尔眼科医院迅速响应并积极执行，自即日起，该院已全面启动白内障人工晶体的集中采购价格政策。
江西省 《关于做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知》 2024年6月1日起，全面执行本次集采中选结果及配套政策。作为南昌市医保定点三级专科医院，南昌普瑞眼科医院积极响应并贯彻落实《通知》要求，于6月1日起全面同步执行人工晶体集中采购价！
吉林省 《关于做好人工晶体等五类医用耗材带量采购和使用工作的通知》（吉医保办〔2024〕11号） 定于2024年5月10日正式执行人工晶体、运动医学、通用介入、神经外科、骨科创伤等五类医用耗材带量采购中选结果。
陕西省 《关于做好人工晶体等六类医用耗材集中带量采购和使用工作的通知》 自2024年5月31日起执行人工晶体、运动医学、硬脑（脊）膜补片、疝修补材料、通用介入和神经外科等六类医用耗材集中带量采购中选结果。

资料来源：公开资料，观研天下整理

三、产品种类日益丰富，三焦点、EDOF等屈光性人工晶体密集获批

随着市场向好，近两年来，三焦点、EDOF等屈光性人工晶体密集获批，为患者扩大了可选择范围。数据显示，2024年4月以来，我国至少有9款三焦点和EDOF人工晶体新产品获批上市。

2024年以来获批的三焦点和EDOF人工晶体（不完全统计）

企业 产品及规格型号 获批时间 类型
强生视力康 预装式焦深延长型人工晶状体DFROOV 2024年4月28日 焦深延长
爱尔康 人工晶状体CNWTT2、CNWTT3、CNWTT4、CNWTT5、CNWTT6 2024年4月28日 三焦点
蕾明视康 多焦点人工晶状体MF60、MF60A、MF65 2024年9月19日 三焦点
爱尔康 人工晶状体CNWETO 2024年12月16日 焦深延长
世纪康泰 多焦点人工晶状体D615L、D618L 2025年1月24日 三焦点
强生视力康 预装式环曲面焦深延长型人工晶状体DFW100、DFW150、DFW225、DFW300、DFW375 2025年3月14日 焦深延长
强生视力康 预装式折射型焦深延长人工晶状体DENOOV 2025年3月25日 焦深延长
爱尔康 人工晶状体CNWET3，CNWET4，CNWET5，CNWET6 2025年4月9日 焦深延长
蕾明视康 焦深延长型人工晶状体ES60 2025年5月27日 焦深延长

资料来源：国家药监局，观研天下整理

四、政策驱动+国产品牌积极创新，我国人工晶体国产化进程不断推进

与此同时，近年来我国人工晶体国产化进程不断推进。有数据显示，截止到2024年，我国人工晶体市场国产化率达到了23%左右，国产品牌爱博医疗以3.94亿元的销售额位列第三位，仅次于进口品牌蔡司、强生。

与此同时，近年来我国人工晶体国产化进程不断推进。有数据显示，截止到2024年，我国人工晶体市场国产化率达到了23%左右，国产品牌爱博医疗以3.94亿元的销售额位列第三位，仅次于进口品牌蔡司、强生。

数据来源：中国医药报，观研天下整理

从细分市场来看，截止到2024年，单焦点人工晶体国产化率最高，为32%；其次为多焦点人工晶体，国产化率17%；而景深延长人工晶体市场完全被进口品牌强生、爱尔康垄断，两者市场份额分别为81.67%和18.33%。可见当前我国人工晶体国产替代仍有较大的提升空间，尤其是高端市场景深延长人工晶体领域国产替代空间巨大。

从细分市场来看，截止到2024年，单焦点人工晶体国产化率最高，为32%；其次为多焦点人工晶体，国产化率17%；而景深延长人工晶体市场完全被进口品牌强生、爱尔康垄断，两者市场份额分别为81.67%和18.33%。可见当前我国人工晶体国产替代仍有较大的提升空间，尤其是高端市场景深延长人工晶体领域国产替代空间巨大。

数据来源：中国医药报，观研天下整理

据分析，近年推动我国人工晶体国产化进程不断的推进的因素主要有以下几点：

一是政策驱动。2022年1月，国家卫生健康委发布《“十四五”全国眼健康规划（2021—2025年）》（以下简称《规划》），明确“十四五”期间着力加强眼科医疗服务体系建设、能力建设、人才队伍建设，持续完善眼科医疗质量控制体系，推动眼科优质医疗资源扩容并下延。在白内障防治方面，《规划》要求，进一步提升白内障复明能力，力争到2025年实现全国百万人口白内障手术率（简称CSR）达到3500以上，并且不断提高有效白内障手术覆盖率，为人工晶状体市场开辟了广阔发展空间。

除顶层规划积极推动外，集采政策也为国产人工晶状体产品入院带来更多机会。2023年9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式启动。此次国采结果显示，人工晶状体类耗材中选产品平均降价60%，不仅大幅降低了白内障患者手术费用，也为国产人工晶状体品牌带来了发展机遇。

二是国产品牌积极创新。近年来，人工晶体企业积极推动产品创新升级，国内人工晶状体产品注册数量明显增长。尤其是2023年以来，国产产品注册数量显著增长，并在2024年反超进口产品注册数量，达12件。统计数据显示，截至2025年5月底，我国人工晶状体产品注册数量累计达到172件，其中国产产品47件，占比达27.33%。不过值得注意的是，当前国产人工晶状体以中低端（单焦点人工晶状体）产品为主，约占总注册数量的81%。高端产品多焦点人工晶状体、景深延长人工晶状体注册数量占比约为11%和7%。

二是国产品牌积极创新。近年来，人工晶体企业积极推动产品创新升级，国内人工晶状体产品注册数量明显增长。尤其是2023年以来，国产产品注册数量显著增长，并在2024年反超进口产品注册数量，达12件。统计数据显示，截至2025年5月底，我国人工晶状体产品注册数量累计达到172件，其中国产产品47件，占比达27.33%。不过值得注意的是，当前国产人工晶状体以中低端（单焦点人工晶状体）产品为主，约占总注册数量的81%。高端产品多焦点人工晶状体、景深延长人工晶状体注册数量占比约为11%和7%。

数据来源：中国医药报，观研天下整理

三是国内民营眼科医院的迅速发展，也为国产人工晶状体品牌发展提供了助力。近年我国民营眼科医院数量不断增长，在整个眼科专科医院中不断提升。数据显示，2019-2023年间，我国民营眼科医院数量从890家增长至1609家，年均复合增长率达15.4%。预计到2028年，民营眼科医院将增至3044家。2024年我国民营医院白内障手术量占比接近三成，较2022年明显提升，增长了2.65个百分点。随着我国民营眼科医院的迅速发展，也为国产人工晶状体品牌提供了发展机会。（WW）