1、消化系统疾病发病率高，人群基数大
胃酸是维持上消化道作用的关键因素，包括蛋白质的消化、钙铁吸收以及防止一些细菌感染。然而非正常的胃酸水平却是几种病症的基础，包括消化性溃疡病、胃食管反流病等，均是与酸相关疾病。
目前临床上发病率较高，根据北京协和医院消化内科研究成果，我国18至64岁成年人中，胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患病/感染率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。另外，我国胃溃疡和十二指肠溃疡患者的幽门螺杆菌感染阳性率高达58.6%和61.1%。
数据来源：观研天下整理
同时，随着城市化进程不断加快，国民生活及工作压力不断提升，国内肠胃疾病病发群体呈现出年轻化趋势。同时，叠加老龄化程度不断加深，老年人口消化功能下降，肠胃病患病率不断上升，国内慢性胃肠炎患者数量不断增长。数据显示，2022年我国慢性胃肠炎患者达1.8亿人。
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2、质子泵抑制剂是抑酸的主流药物，我国市场规模超过百亿
根据观研报告网发布的《中国质子泵抑制剂（PPI）行业发展深度分析与投资前景研究报告（2025-2032年）》显示，针对与酸相关疾病的治疗关键在于抑酸，所以抑酸药物出现。而早期抑酸药物主要是铝、镁等碱性药物，主要通过中和胃酸的而达到抑酸的目的，随后出现了H2受体拮抗剂，之后又出现了质子泵抑制剂，成为主流药物。
质子泵抑制剂（PPI）通过特异性地作用于胃黏膜壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的质子泵，也就是H⁺-K⁺-ATP酶，使其不可逆地失活，从而有效地抑制胃酸分泌。目前，我国PPI药物市场规模超过200亿元。
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3、质子泵抑制剂（PPI）临床种类主要有两种
由于不同个体的基因分型和体内活性高低不同，可进一步分为CYP2C19依赖型PPI和CYP2C19独立型PPI。其中，CYP2C19依赖型PPI代表药物包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑，属一代PPI药物；CYP2C19独立型PPI代表药物有雷贝拉唑和艾普拉唑，属二代PPI药物。
主要的质子泵抑制剂比较
代数 | 第一代 | 第二代药物 | ||||
奥美拉唑 | 兰索拉唑 | 泮托拉唑 | 雷贝拉唑 | 艾司奥美拉唑 | 艾普拉唑 | |
食物对生物利用度影响 | 延缓吸收，总量不影响 | 延缓吸收，总量不影响 | 不影响 | 不影响 | 降低吸收 | 达峰时间延迟 |
生物利用度（%） | 单次35，多次60 | 85 | 77 | 52 | 单次68，多次89 | 55 |
达峰时间（h） | 0.5-3.5 | 1.3-1.7 | 0.9-1.9 | 1.1-1.7 | 1-2 | 3.8 |
蛋白结合率（%） | 95 | 97 | 98 | 94.8-97.5 | 97 | 97 |
主要代谢酶 | CYP2C19 | CYP3A4 | CYP2C19 | CYP2C19 | CYP2C19 | CYP3A4 |
次要代谢酶 | CYP3A4 | CYP2C19 | CYP3A4 | CYP3A4 | CYP3A4 | / |
抑酸持续时间（h） | 24 | >24 | >20 | 12.1 | 14 | 20 |
血浆半衰期（h） | 0.5-1 | 1.3-1.7 | 1 | 0.7-1.5 | 1.3 | 3.3 |
肾清除率（%） | 72-80 | 13-14 | 80 | 90 | 80 | / |
资料来源：观研天下整理
4、质子泵抑制剂（PPI）进入集采数量诸多，市场降价幅度较大
不过，从第三批国家集采开始，质子泵抑制剂正式纳入集采名单，并且通过数量众多，部分品种甚至有超过40家企业过评，这使得企业为能够实现中标而选择较大幅度降价，盈利能力很低。
进入国家集采的质子泵抑制剂情况梳理
集采批次 | 品种 | 一致性评价过评企业数量 |
第三批 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 17 |
第四批 | 埃索美拉唑肠溶胶囊 | 18 |
注射用泮托拉唑 | 41 | |
泮托拉唑肠溶片 | 13 | |
第五批 | 注射用兰索拉唑 | 26 |
注射用埃索美拉唑 | 38 | |
第七批 | 注射用奥美拉唑 | 42 |
第九批 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥美拉唑20mg，碳酸氢钠1.1g） | 11 |
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥美拉唑40mg，碳酸氢钠1.1g） | 5 | |
雷贝拉唑钠肠溶片（10mg） | 8 | |
雷贝拉唑钠肠溶片（20mg） | 11 |
资料来源：观研天下整理（WYD）
