我国高尿酸血症药物行业分析：需求基数已过亿人 URAT1靶点为研发主导

1、高尿酸血症由嘌呤代谢紊乱导致

根据观研报告网发布的《中国高尿酸血症药物行业发展趋势分析与未来前景预测报告（2025-2032年）》显示，高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征。诊断标准为成年人非同日2次血尿酸水平超过420μmol/L(7mg/dl）；痛风（gout）是由于嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少，导致机体血尿酸水平（uricacid，UA）升高，形成高尿酸血症，单钠尿酸盐（MSU）析出、沉积所致的晶体相关性关节病，是临床常见的代谢性风湿病，高尿酸血症是痛风发生的病理基础。

体内尿酸主要由肾脏（70%）、皮肤（15%）及肠道（15%）排出体外，肾脏尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血症的主要原因。长期高尿酸血症导致尿酸盐晶体沉积在皮下和关节处引起痛风。高尿酸血症人群常伴有糖尿病、慢性肾病及心血管疾病等。

数据来源：观研天下整理

2、我国高尿酸血症患病人数过亿人，发病率高达13%

高尿酸血症引起的痛风异质性较强，痛风反复发作者会出现持续性关节炎、肾结石、痛风石，其中痛风性关节炎可发生于身体各关节部位，以下肢关节及肘部关节为主，使患者身体疼痛，无法正常活动，影响学习工作和生活。根据数据显示，2020年，全球高尿酸血症患病人数约为9.3亿人，目前预计高尿酸血症患者已超10亿。根据《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》数据显示，我国高尿酸血症总体患病率为13.3%，患病人数约为1.77亿。

数据来源：观研天下整理

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3、高尿酸血症现有主流治疗方法存在多个问题

高尿酸血症的治疗除了急性期的对症治疗外，关键在于尿酸的控制。现有尿酸药物主要有两大类：黄嘌呤氧化酶抑制剂（别嘌醇、非布司他）、URAT1抑制剂（苯溴马隆），在安全性与有效性层面或多或少存在一定缺陷。其中，别嘌醇被发现有可能导致致死率高达30%的超敏反应；非布司他有FDA黑框警告，可能增加患者的心血管死亡风险；苯溴马隆由于肝肾毒性问题在部分国家被退市。

我国主流高尿酸血症药物作用机制及治疗功能

资料来源：观研天下整理

4、URAT1靶点为高尿酸血症药物研发的主导，恒瑞医药国内进度领先

因此，具备高有效性与安全性的降尿酸药物的需求大。根据相关资料，有90%的高尿酸血症都是由于肾脏尿酸排出缺陷造成的，因此，抑制URAT1功能，促进尿酸在尿中的排泄是治疗高尿酸血症的重要手段。从我国II期及以上研发管线看，绝大多数药物靶点均聚焦于URAT1，其中恒瑞医药的SHR640在国内进度最快（申请上市阶段），一品红AR882及璎黎药业YL-90148处于临床III期；国内企业海外进度看，一品红AR882及信达生物替古索司他已在美开展III期临床，研发进度居前。

我国高尿酸血症药物在研管线

资料来源：观研天下整理（WYD）